期刊简介
《实用中医药杂志》是在已故世界著名科学家、全国人大副委员长卢嘉锡教授亲自指导下，由新兴的直辖市——重庆市创办的、面向国内外公开发行的中医药优秀学术月刊。本刊从实用出发，以临床实践的学术研究和成果推广为重点，同时兼顾医药评介，提供医药开发、应用等各个方面的信息和资料，主要刊登与中医药和中西医结合临床报道及学术研究有关的文论，辟有：《论著》、《观察与研究》、《临床报道》、《非药物疗法》、《中西医结合》、《临床研究》、《方药外用》、《老中医经验》、《证治集粹》、《证治探讨》、《中医护理》、《新药展示》、《医生评药》、《神州药房》、《诊疗警示》、《医师笔谈》、《民间医生》、《临床护理》、《医院管理》、《中医保健》、《综述》、《杏林人物》、《杏林新秀》等20多个主要栏目。杂志具有实用、新颖、兼蓄、多彩的特色，已成为深受海内外读者欢迎的中医畅销杂志之一。现发行面已覆盖全国各省、市、自治区，并辐射到美国、日本、马来西亚和台湾、香港等12个国家和地区，发行量稳居全国前列。本刊大16开，彩色精印，2010年为72页，每期订价5.50元。半年价33.00元，全年价66.00元。邮发代号78-100，国内统一连续出版物号：CN50-1056/R，国际标准连续出版物号：ISSN1004-2814。全国各地邮局均可预订，脱订者也可直接向杂志编辑部办理邮购。刊社地址：重庆市渝中区上清寺太平洋广场B座14-7。邮编：400015。联系电话：023-63736801（编辑部）、63846413（广告部）、63720745（办公室/传真）。凭订阅单复印件投稿，同等条件优先选用。欢迎各医药单位、院校、厂家刊登宣传品和广告，有关事项请电话联系（023-63846413）。
干细胞疗法获批上市，医学新突破！
时间：2025-01-06 10:26:08
我国首款干细胞疗法获批上市，标志着我国在生物医药领域迈出了重要的一步。这不仅是对细胞治疗技术的一种认可，也为众多患者带来了新的希望和治疗选择。
干细胞疗法作为一种前沿的医疗技术，近年来在全球范围内引起了广泛关注。与传统药物治疗不同，干细胞疗法通过利用干细胞的自我更新和分化能力，修复或替代受损的组织和器官，从而达到治疗疾病的目的。这一技术的突破，为许多难治性疾病的治疗提供了新的思路和方法。
艾米迈托赛注射液是由铂生卓越生物科技（北京）有限公司申请注册的干细胞疗法药品，主要用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。此次艾米迈托赛注射液的上市，将为这些患者提供一种新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量和生存率。
艾米迈托赛注射液的获批，不仅是对铂生卓越生物科技公司多年来在干细胞治疗领域研究的认可，也是对我国药品监管机构审批效率和审慎态度的肯定。据了解，这款药品早在2013年就在国内递交了IND申请，并在2020年首次公示临床试验。经过多年的努力和严格的临床试验验证，最终在2024年6月被CDE纳入优先审评审批，并于同月正式递交NDA申请。这一系列过程不仅展示了企业在研发方面的坚持和投入，也体现了监管部门对新药审批的专业性和严谨性。
干细胞疗法的发展并非一帆风顺。尽管其临床进展证明了其在治疗多种重大疾病方面的潜力，但仍面临诸多挑战和技术难题。例如，如何确保干细胞的安全性和有效性、如何避免免疫排斥反应、如何控制干细胞的生长和分化等都是需要解决的问题。此外，干细胞疗法的成本较高，也限制了其在临床上的广泛应用。
尽管如此，干细胞疗法的前景依然广阔。根据全球范围内的临床试验数据显示，截至2024年12月，已经有116项干细胞治疗临床试验获得批准或完成，覆盖了帕金森病、糖尿病、癫痫、心脏病及癌症等多种重大疾病。这些试验虽然规模较小，但已经初步验证了再生医学的技术潜力。例如，瑞典研究人员通过胚胎干细胞培养出的神经元，成功移植到帕金森病患者脑内，希望这些细胞能够替代病变组织，恢复多巴胺的正常分泌功能。
干细胞技术的发展不仅仅是科学的进步，更是对患者的一种关怀。以1型糖尿病为例，这是一种需要终身管理的慢性疾病，给患者的生活带来了极大的不便。然而，干细胞疗法的临床进展表明，它有潜力将1型糖尿病从一种需要终身管理的疾病转变为可被治愈的医疗难题。同样，对于心脏病等其他难治性疾病，干细胞技术也展现出了巨大的潜力。研究人员预测，某些干细胞疗法或将在未来五到十年内进入常规医疗，成为这些疾病的标准治疗方法。
我国首款干细胞疗法的获批上市是一个里程碑事件，标志着我国在生物医药领域的创新能力和技术水平达到了一个新的高度。这不仅为相关患者带来了新的希望，也为整个医药行业的发展注入了新的活力。未来，随着更多干细胞疗法的不断开发和应用，我们有理由相信，这一前沿技术将在更多领域发挥重要作用，造福更多患者。