期刊简介
《实用中医药杂志》是在已故世界著名科学家、全国人大副委员长卢嘉锡教授亲自指导下，由新兴的直辖市——重庆市创办的、面向国内外公开发行的中医药优秀学术月刊。本刊从实用出发，以临床实践的学术研究和成果推广为重点，同时兼顾医药评介，提供医药开发、应用等各个方面的信息和资料，主要刊登与中医药和中西医结合临床报道及学术研究有关的文论，辟有：《论著》、《观察与研究》、《临床报道》、《非药物疗法》、《中西医结合》、《临床研究》、《方药外用》、《老中医经验》、《证治集粹》、《证治探讨》、《中医护理》、《新药展示》、《医生评药》、《神州药房》、《诊疗警示》、《医师笔谈》、《民间医生》、《临床护理》、《医院管理》、《中医保健》、《综述》、《杏林人物》、《杏林新秀》等20多个主要栏目。杂志具有实用、新颖、兼蓄、多彩的特色，已成为深受海内外读者欢迎的中医畅销杂志之一。现发行面已覆盖全国各省、市、自治区，并辐射到美国、日本、马来西亚和台湾、香港等12个国家和地区，发行量稳居全国前列。本刊大16开，彩色精印，2010年为72页，每期订价5.50元。半年价33.00元，全年价66.00元。邮发代号78-100，国内统一连续出版物号：CN50-1056/R，国际标准连续出版物号：ISSN1004-2814。全国各地邮局均可预订，脱订者也可直接向杂志编辑部办理邮购。刊社地址：重庆市渝中区上清寺太平洋广场B座14-7。邮编：400015。联系电话：023-63736801（编辑部）、63846413（广告部）、63720745（办公室/传真）。凭订阅单复印件投稿，同等条件优先选用。欢迎各医药单位、院校、厂家刊登宣传品和广告，有关事项请电话联系（023-63846413）。
中国原研双特异性抗体药物卡度尼利获批宫颈癌一线治疗，开启肿瘤免疫治疗新时代
时间：2025-06-06 10:03:24
近日，中国国家药品监督管理局正式批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利（商品名：开坦尼®）联合化疗及贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。这一突破性进展不仅填补了国内宫颈癌一线免疫治疗领域的空白，更标志着双免疫靶向治疗在实体瘤领域迈入全新时代。
双靶点协同：改写宫颈癌治疗格局的核心引擎
作为全球首个获批用于一线宫颈癌治疗的双特异性抗体药物，卡度尼利通过同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路，犹如为免疫系统装上"双引擎增压装置"。临床数据显示，其双靶点协同作用可使免疫细胞对癌细胞的识别效率提升约3倍，相较于传统PD-1单抗联合化疗方案，中位无进展生存期延长达40%。这种创新机制不仅能延缓耐药性出现，更在晚期宫颈癌患者中观察到肿瘤完全消失的案例，为长期生存带来新希望。
临床价值：从"无药可用"到"精准打击"的跨越
在获批前，国内持续复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗主要依赖化疗联合抗血管生成药物，5年生存率不足20%。卡度尼利新适应症的获批彻底改变了这一困境——III期临床试验显示，接受卡度尼利联合治疗的患者组，疾病进展风险降低52%，客观缓解率提升至化疗组的1.8倍。尤其对PD-L1高表达患者，12个月生存率突破70%，相当于为每10名患者多争取3-4年的黄金治疗期。
安全性突破：双靶点≠双倍毒性的科学密码
传统免疫联合疗法常因CTLA-4抑制剂的严重毒性限制临床应用。卡度尼利通过创新抗体结构设计，将两种免疫检查点的抑制作用精准调控在最佳平衡点。现有数据显示，其3级以上免疫相关不良反应发生率仅为传统联合疗法的三分之一，最常见的不良反应如皮疹、腹泻等均可通过常规医疗干预有效控制。这种"高效低毒"特性使其成为目前唯一被推荐用于合并自身免疫性疾病患者的宫颈癌免疫治疗药物。
产业化布局：30项临床研究构建肿瘤治疗矩阵
康方生物已围绕卡度尼利构建了覆盖16个适应症的全球研发网络。除宫颈癌外，针对胃癌、肝癌、食管癌等中国高发瘤种的8项III期研究已进入收官阶段。值得注意的是，该药物目前已被纳入《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南》等16项权威共识，其产业化应用正从单癌种突破向多瘤种协同发展加速迈进。
合规性保障：从临床到商业化的全链条监管
在近期行业关注临床试验用药管理问题的背景下，康方生物特别强调，所有市售卡度尼利均通过严格GMP认证生产，每支药品配备可追溯电子监管码。企业已建立覆盖冷链运输、医院仓储、处方审核的七重核查体系，确保患者用药安全。目前该药物已被纳入全国50家核心三甲医院的优先采购目录，患者可通过正规渠道申请慈善援助项目。
站在肿瘤免疫治疗2.0时代的起点，卡度尼利新适应症的获批不仅意味着临床医生手中多了一件对抗宫颈癌的"智能武器"，更预示着双特异性抗体药物将从科学探索走向临床普惠。随着更多适应症研究的陆续揭盲，这种中国原研的创新疗法有望重塑全球肿瘤治疗格局。