
期刊简介
《实用中医药杂志》是在已故世界著名科学家、全国人大副委员长卢嘉锡教授亲自指导下,由新兴的直辖市——重庆市创办的、面向国内外公开发行的中医药优秀学术月刊。本刊从实用出发,以临床实践的学术研究和成果推广为重点,同时兼顾医药评介,提供医药开发、应用等各个方面的信息和资料,主要刊登与中医药和中西医结合临床报道及学术研究有关的文论,辟有:《论著》、《观察与研究》、《临床报道》、《非药物疗法》、《中西医结合》、《临床研究》、《方药外用》、《老中医经验》、《证治集粹》、《证治探讨》、《中医护理》、《新药展示》、《医生评药》、《神州药房》、《诊疗警示》、《医师笔谈》、《民间医生》、《临床护理》、《医院管理》、《中医保健》、《综述》、《杏林人物》、《杏林新秀》等20多个主要栏目。杂志具有实用、新颖、兼蓄、多彩的特色,已成为深受海内外读者欢迎的中医畅销杂志之一。现发行面已覆盖全国各省、市、自治区,并辐射到美国、日本、马来西亚和台湾、香港等12个国家和地区,发行量稳居全国前列。本刊大16开,彩色精印,2010年为72页,每期订价5.50元。半年价33.00元,全年价66.00元。邮发代号78-100,国内统一连续出版物号:CN50-1056/R,国际标准连续出版物号:ISSN1004-2814。全国各地邮局均可预订,脱订者也可直接向杂志编辑部办理邮购。刊社地址:重庆市渝中区上清寺太平洋广场B座14-7。邮编:400015。联系电话:023-63736801(编辑部)、63846413(广告部)、63720745(办公室/传真)。凭订阅单复印件投稿,同等条件优先选用。欢迎各医药单位、院校、厂家刊登宣传品和广告,有关事项请电话联系(023-63846413)。
恒瑞医药帕瑞昔布钠通过一致性评价,加速12亿镇痛药市场国产替代
时间:2025-06-06 10:28:43
在镇痛药市场激烈的竞争中,江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠近期通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,成为这一12亿规模赛道的有力竞争者。这一进展标志着恒瑞医药有望成为国内第四家获批该品种的企业,进一步打破原研药企的市场垄断格局。
镇痛药市场的“黄金赛道”
帕瑞昔布钠作为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,其作用机制类似于精准打击炎症信号的“分子开关”——通过抑制COX-2酶的表达,阻断前列腺素等致痛物质的产生,从而有效缓解术后急性疼痛。原研药由辉瑞和法玛西亚联合开发,自2008年进入中国后长期占据市场主导地位,2017年样本医院销售额已达3.28亿元,年增长率稳定在7%以上。而随着国内仿制药企业的崛起,这一市场规模预计将在2029年突破新的高度,年复合增长率持续攀升。
恒瑞医药的技术突围
作为国内制药龙头企业,恒瑞医药通过子公司上海恒瑞完成了注射用帕瑞昔布钠的仿制药一致性评价,这意味着其产品质量和疗效已与原研药达到同等水平。值得注意的是,该药物是伐地昔布的前体药物,在体内代谢后发挥药效,这种“前药设计”既能提高药物的稳定性,又能减少胃肠道副作用。目前,恒瑞已完成III期临床试验并进入上市申报阶段,若获批将成为继原研药企后国内第四家入局者,直接分食12亿市场的“蛋糕”。
国产替代的加速与挑战
当前国内帕瑞昔布钠注射液市场正呈现“三足鼎立”态势:原研药占据高端市场,已通过一致性评价的仿制药企业逐步渗透。恒瑞医药的加入将加剧这一竞争,其优势在于成熟的肿瘤药销售渠道——该企业此前在注射用异环磷酰胺等抗肿瘤药领域已建立强大的医院覆盖网络,可为镇痛药的推广提供协同效应。但挑战同样存在:原研药已进入医保乙类目录,价格压力下仿制药需通过成本控制和技术迭代维持利润空间。
未来市场的想象空间
从临床需求看,随着中国手术量年均增长6%-8%,术后镇痛市场如同“永不熄火的需求引擎”。帕瑞昔布钠因其静脉给药的便捷性和较低的消化道出血风险,在骨科、肿瘤等大手术领域具有不可替代性。恒瑞若能凭借本次获批实现快速放量,配合其正在拓展的醋酸卡泊芬净等抗感染药产品线,或将构建起围手术期用药的全链条解决方案。
行业分析师指出,这场国产替代战役的胜负关键,在于企业能否在3-5年内完成从“通过评价”到“临床首选”的跨越。对于恒瑞而言,12亿市场的诱惑背后,更是一场关于研发速度、产能布局和学术推广能力的综合较量。而患者最终迎来的,将是更多质优价廉的治疗选择。