期刊简介
《实用中医药杂志》是在已故世界著名科学家、全国人大副委员长卢嘉锡教授亲自指导下，由新兴的直辖市——重庆市创办的、面向国内外公开发行的中医药优秀学术月刊。本刊从实用出发，以临床实践的学术研究和成果推广为重点，同时兼顾医药评介，提供医药开发、应用等各个方面的信息和资料，主要刊登与中医药和中西医结合临床报道及学术研究有关的文论，辟有：《论著》、《观察与研究》、《临床报道》、《非药物疗法》、《中西医结合》、《临床研究》、《方药外用》、《老中医经验》、《证治集粹》、《证治探讨》、《中医护理》、《新药展示》、《医生评药》、《神州药房》、《诊疗警示》、《医师笔谈》、《民间医生》、《临床护理》、《医院管理》、《中医保健》、《综述》、《杏林人物》、《杏林新秀》等20多个主要栏目。杂志具有实用、新颖、兼蓄、多彩的特色，已成为深受海内外读者欢迎的中医畅销杂志之一。现发行面已覆盖全国各省、市、自治区，并辐射到美国、日本、马来西亚和台湾、香港等12个国家和地区，发行量稳居全国前列。本刊大16开，彩色精印，2010年为72页，每期订价5.50元。半年价33.00元，全年价66.00元。邮发代号78-100，国内统一连续出版物号：CN50-1056/R，国际标准连续出版物号：ISSN1004-2814。全国各地邮局均可预订，脱订者也可直接向杂志编辑部办理邮购。刊社地址：重庆市渝中区上清寺太平洋广场B座14-7。邮编：400015。联系电话：023-63736801（编辑部）、63846413（广告部）、63720745（办公室/传真）。凭订阅单复印件投稿，同等条件优先选用。欢迎各医药单位、院校、厂家刊登宣传品和广告，有关事项请电话联系（023-63846413）。
双抗疗法突破95%缓解率
时间：2025-08-08 12:02:36
在肿瘤治疗领域，一项突破性进展正引发全球关注：双抗组合疗法的临床数据显示，其对晚期癌症患者的客观缓解率突破95%大关，这一结果直接推动美国FDA授予该疗法优先审评资格，意味着审批流程将从常规的10个月压缩至6个月内完成。这一里程碑式的数据，相当于让过去几乎"无药可治"的难治性患者群体，首次看到了长期生存的曙光。
从实验室到临床：双抗疗法的颠覆性机制
与传统单靶点药物不同，双特异性抗体如同"智能导弹"，能同时锁定癌细胞表面的两个关键靶点。以EGFR/MET双抗JNJ-6372为例，其对EGFR外显子20插入突变（传统药物几乎无效的"硬骨头"）患者的中位无进展生存期达到8.3个月，远超化疗时代的2.86个月，相当于将患者的有效治疗时间延长近三倍。而最新获得突破性疗法认定的petosemtamab双抗，则通过阻断EGFR和LGR5双通路，与PD-1抑制剂联用时产生"1+1>3"的协同效应，这在头颈癌治疗中展现出前所未有的肿瘤完全消退率。
95%缓解率背后的临床价值
在111例晚期宫颈癌患者的试验中，双抗疗法使33%的患者肿瘤显著缩小，其中12%达到完全缓解（即影像学检查显示肿瘤消失），PD-L1阳性亚组更是实现43.8%的客观缓解率——这组数字放在五年前，相当于将晚期患者的"生命计时器"从平均不足10个月延长至17.5个月。而新公布的95%超高位缓解率数据，则意味着每20名患者中就有19人可获得疾病控制，这种疗效水平已接近某些慢性病的药物治疗效果。
优先审评的加速逻辑
FDA的加速审批机制并非简单"开绿灯"，而是基于严格的风险收益评估。当药物满足"治疗严重疾病"和"显著优于现有疗法"两大核心条件时，审评周期可缩短40%。例如针对NRG1融合突变的双抗zenocutuzumab，因其在胰腺癌和肺癌亚型中填补了治疗空白，成为首个获FDA专门批准用于该靶点的疗法。此次获得优先审评的双抗组合，正是通过历史对照试验证明：其疗效数据较现有方案呈现几何级提升，且不良反应发生率降低50%以上，完全符合"显著改善"的审评标准。
未来战场：从后线治疗到一线突围
目前双抗药物的临床定位正发生战略性转变。早期如JNJ-6372主要解决耐药患者需求，相当于为"治疗失败"群体提供"急救包"；而现在的研究则大胆冲击一线治疗，像petosemtamab联用PD-1抑制剂直接挑战头颈癌初始治疗方案的尝试，已显示出中位生存期翻倍的潜力。这种转变背后是制药企业对肿瘤微环境调控认知的深化——通过同时阻断癌细胞生长信号和解除免疫抑制，双抗组合正在改写"先化疗后靶向"的传统治疗范式。
随着全球首个HER2/HER3双抗等产品陆续上市，肿瘤治疗正式迈入"双靶点精准打击"时代。而优先审评通道的开启，预示着这些创新疗法将以更快速度抵达临床前线，为更多患者争取宝贵的治疗时间窗。在可预见的未来，双抗药物或将成为癌症治疗基石的组成部分，其联合免疫治疗、ADC药物等形成的"多维度打击网络"，有望将晚期癌症逐步转化为可控的慢性疾病。